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标准物质的定义
* 标准物质是为实现药品成分正确定性和定量检测的样品，是对药品在生产、储存、供应和使用过程中发生的变化进行确认和控制的实物对照。
* 国家食品药品监督管理局颁布的《药品注册管理办法》中明确规定，药品标准物质是指供药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用，具有确定特征性量值，用于校准设备、评价测量发放或者给供试药品赋值的物质，包括标准品、对照品、对照药材和参考品。中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家药品标准物质。
* 药品标准物质是国家颁布的一种计量标准，它必须具备可溯源性、材料均匀、性能稳定、准确定值、合法程序，才能发挥其统一量值的作用。
* 我国的中药标准物质包括中药对照药材和中药标准对照品（中药化学对照品），用于确定中药真伪、评价药品质量的优劣。
中药标准对照品的定义：
中药标准对照品（中药化学对照品）是指中国药典及卫生部、国家食品药品监督管理局药品标准收载使用的实物对照，属于化学对照品，根据用途目前主要有4类：
① 鉴别用中药标准对照品：主要用于中药材、中药饮片、中药提取物及中成药的薄层色谱(TLC)、气相色谱(GC) 等色谱法鉴别项目，含量应达到95%以上；
② 含量测定用中药标准对照品：用于中药材、中药饮片、中药提取物及中成药的紫外分光光度法(UVSP)、比色法、薄层-紫外分光光度法(TL-UVSP)、薄层扫描法( TLCS)、液相色谱法(HPLC)、气相色谱法(GC)等测定用，含量要求在98%以上。用于单体成分原料及其制剂的含量测定对照品，则视同化学药品对照物质对待，含量要求在99. 5%以上，其中也包括色谱法中的内标物质；
③ 杂质检查用中药标准对照品：用于中药材、中药饮片、中药提取物及中成药的TLC、GC等色谱法检查杂质、区分药材品种或毒性成分的限量检查等，根据使用目的应分别符合鉴别用或含量测定用对照品的纯度要求；
④ 提取物和挥发油对照物：这是一类非单体成分对照物，用于TLC或其他色谱鉴别用,要求其主要成分比例相对固定。
中药标准对照品的特点：
中药标准对照品大部分由天然动、植物中提取分离得到，由于天然成分复杂、含量相对较低、部分单体稳定性差，提取分离得到一定数量的单体成分有相当的难度。
我们的中药标准对照品产品：
我们提供400余种化学对照品,大部分做为药材的质量控制指标收录于中国药典.
质量保证
质量检测：诗丹德（NatureStandard）标准对照品含量≥98.0%，所有品种均经过液相色谱(HPLC)、薄层色谱(TLC)、质谱(MS)和核磁共振(NMR)检测.购买的每一个产品都将提供标准的对照品的含量检测分析报告(COA，包括HPLC和TLC的检测结果)。我们也可以根据您的要求提供其它检测结果(视情况支付合理费用)。
质量体系：诗丹德（NatureStandard）具备严格而完善的质量控制系统，确保每一批产品的各项技术指标均达到控制标准；
包装、储存与运输： 诗丹德（NatureStandard）标准对照品的包装规格目前有10mg/瓶和20mg/瓶两种，我们也可按客户的需求量进行分装。粉末状产品储存于带内塞的棕色螺口玻璃瓶中，确保产品防潮、避光储存。瓶上贴有详细的产品标签，每瓶产品均有独一无二的ID标示号，确保每瓶产品在生产、包装、储存、运输和销售各个环节的可追溯性。
中药标准对照品行业现状
2005年版中国药典中收录的中药品种有551种，其中使用中药标准对照品进行鉴别和含量测定的品种仅281种，而其它中药品种暂无定性定量检测的标准对照品，其质量控制标准还需继续完善。同时，对每个中药品种进行质量控制所采用的标准对照品应具有一定的数量和代表性才能更为准确的反映中药药材的质量。但目前中国药品生物制品检定所收载并可提供的中药标准对照品品种仅有300余种，可见，现有的中药标准对照品品种数量远远不能满足众多中药品种的质量控制，开发和研制新的中药标准对照品是完善中药及提取物质量标准、提升市场竞争力的基础途径。
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